Veselības ministrija mainīja regulējumu par zāļu lietošanu "no etiķetes"

Veselības ministrija mainīja regulējumu par zāļu lietošanu "no etiķetes"
Veselības ministrija mainīja regulējumu par zāļu lietošanu "no etiķetes"
Anonim

Veselības ministrija grozīja 2011. gada rīkojumu Nr. 10 par noteikumiem un nosacījumiem ārstēšanai ar zālēm, kuras nav atļautas lietošanai Bulgārijas Republikā, un zālēm, kas paredzētas līdzjūtīgai lietošanai, kā arī par noteikumiem un nosacījumiem zāļu iekļaušana, izmaiņas, izslēgšana un piegāde no saraksta saskaņā ar likuma "Par cilvēkiem medicīnā" 266.a panta 2. punktu.

Izmaiņas noteikumā regulē zāļu lietošanas kārtību ārpus lietošanas atļaujas nosacījumiem pakārtotā normatīvā līmenī (tā saucamā off label lietošana).

Šāds zāļu lietošanas veids dažkārt ir vienīgā iespēja pacienta ārstēšanā, un šajā ziņā regulas mērķis ir nodrošināt terapijas drošuma un efektivitātes uzraudzību, kā arī pacienta veselības stāvokli. informētība.

Zāļu recepte, kas izrakstīta ārpus lietošanas atļaujas nosacījumiem, tiks veikta ar protokolu, un tam tiks pievienota arī rakstiska informēta pacienta piekrišana.

Rīkojums paredz, ka trīs ārstu komitejai, kas izraksta ārstēšanas protokolu, var palīdzēt attiecīgās medicīnas iestādes farmaceita meistara atzinums par zāļu drošumu un iedarbīgumu, kuras tiks ievadītas ārpus telpām. no apstiprinātā indikāciju kopsavilkumā.

Tādējādi pirmo reizi ārstniecības iestādes farmaceitam tiek dota iespēja aktīvi piedalīties ārstniecības procesā.

Atgādinām, ka Rīkojuma Nr.10 piedāvātās izmaiņas publiskai apspriešanai tika publicētas 2022.gada 9.februārī. Pēc saņemto priekšlikumu un viedokļu atspoguļošanas izmaiņas stāsies spēkā, kad tās tiks publicētas Rīkojuma Nr. Valsts Vēstnesis.

Populārs temats